فرمت فایل دانلودی: .zipفرمت فایل اصلی: docتعداد صفحات: 88حجم فایل: 172قیمت: : 5000 تومانبخشی از متن:
قسمتی از متن:
کار آزمایشگاه شیمیایی
عبارتست از اندازه گیری های شیمیایی و آزمایش های مواد اولیه واجزاء ورودی و
محصولات در دست ساخت و فرآورده های ساخته شده به منظور حصول اطمینان از
انطباق آنها با مصوبات رسمی دارو سازی و یا مشخصات داخل کارخانه.
واحد
میکروبیولوژیکی آزمایش های مختلفی، از جمله آزمایش های مخصوص آلودگی
میکروبیولوژیکی در مواد اولیه وارده و اجزاء مشخص شده را انجام میدهد،
شمارش میکروبی پلت ها که در حین عملیات استریل انجام می گیرد در انکوباتور
قرار داده شده و تحت نظر گرفته میشود. پیش از ترخیص محصول برای توزیع
آزمایش های مناسب استریلزا سیون روی کلیه ی اشکال ترکیبی خاص، از جمله
موارد تزریقی و داروهای چشمی تکمیل میشود. آزمایشگاه های کنترل کیفیت
غالباً دارای یک قسمت تحقیقاتی هستند که روش های آنالیز صحیح تر و اقتصادی
تر و دقیق تری را بوجود می آورد.
شیوه های آزمایش داخلی کارخانه برای
داروها یا اجزاء غیر رسمی باید همواره نتایج یکنواختی بدست دهد، تا بتوان
از بی خطری و تاثیر درمانی محصول نهایی اطمینان حاصل کرد. ابداع این ضوابط
از وظایف مشترک قسمت های تحقیق و ابداع، تعیین مشخصات محصول و آزمایشگاه
های کنترل کیفیت است.
تعیین و ایجاد روش های آزمایش مطمئن علمی، نیازمند
مقررات کافی برای تعیین و بررسی قابلیت اعتماد و صحت و دقت، انجام روش های
آزمایش و وسایل آزمایشگاهی مورد استفاده میباشد.
استفاده همزمان از
چندین شیوه یا اندازه گیری بازیافت ها با استفاده از روش های استاندارد
اضافه کردن مواد، یا تعیین مقدار در نمونه هایی با ارزش های معلوم که با
دقت تهیه شده باشد. به منظور تعیین اندازه بازیافت ها برای تعیین انحراف
استاندارد و همچنین برای تعیین میزان حساسیت آزمایش، آزمایش های مکرر لازم
باید انجام شود.